你们需要对你们的抗菌产品和程序消除你们设施中的污染物的能力有信心. 拥有超过30年的消毒剂功效研究和消毒资格研究经验, our experienced, 咨询团队将与您合作,以确保安全永远不会受到损害.

消毒效果和受控生产环境的消毒合格 

消毒鉴定正式评价用于消除无菌器内各种表面类型和成分上的污染微生物和病毒的抗菌产品和程序的有效性和适用性, 无菌或其他控制的生产环境. Using GLP methods, 消毒剂功效测试正式评估用于消除各种表面类型和成分上的污染微生物的抗菌产品的功效和适用性.

Element complies with USP <1072> 消毒剂鉴定方法,并将与您合作,帮助您为受控空间制定有效的清洁/消毒方案. We can test your surfaces, 使用将在您的设施中使用的应用方法和产品来对抗赞助商提供的或Element获得的微生物和病毒,以生成支持您的实践的数据. 我们的消毒剂功效研究评估了你们设施中使用消毒剂的有效性,并为你们提供了可靠的GLP或cGMP数据.

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消毒剂鉴定试验方法

细菌、酵母菌和孢子消毒剂资格- 在GMP生产设施中发现的具有代表性的表面接种了生产生产中使用的测试生物体以及生产过程中工厂隔离的任何常规微生物污染物. 使用设施常用的消毒方法对表面进行消毒. 处理后,检测表面是否有存活的生物体. 适当消毒所需的减少程度由执行资格测试的GMP设施决定.

消毒剂抗病毒活性鉴定试验 在GMP生产设施中发现的具有代表性的表面接种了生产生产中使用的测试病毒以及生产过程中工厂分离的任何常规病毒污染物. 使用设施常用的消毒方法对表面进行消毒. Following treatment, 用特定于测试病毒的检测方法检测表面是否存在存活的病毒. 适当消毒所需的减少程度由执行资格测试的GMP设施决定.

医药im体育平台app下载消毒资质 

Using cGMP methods, Element的抗菌专家评估用于消除无菌器内各种表面和物品上的污染物微生物的抗菌产品和程序的有效性和适用性, 无菌或受控的生产环境. Our comprehensive disinfection qualification services comply with USP <1072> disinfection qualification methods. 我们的咨询团队将与您合作,为您控制的生产空间制定有效的清洁方案. 

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The Element advantage

今天与Element合作,确保无菌的安全, sterile, 通过全面的消毒鉴定服务控制环境. 拥有超过30年的经验,作为具有受控环境的制造组织的首要合作伙伴, 我们的消毒剂功效研究评估消毒剂的有效性和设施中使用的程序,并提供可靠的GLP或cGMP数据.

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